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近期,瑞普生物動(dòng)物疫苗擴(kuò)建項(xiàng)目接受了天津市農(nóng)村工作委員會(huì)專家和國(guó)家農(nóng)業(yè)部GMP專家組對(duì)實(shí)施獸藥GMP情況的現(xiàn)場(chǎng)檢查。
本次申請(qǐng)檢查驗(yàn)收范圍包括轉(zhuǎn)移因子口服液生產(chǎn)線和卵黃抗體生產(chǎn)線的動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。檢查組專家聽取了項(xiàng)目GMP建設(shè)工作匯報(bào),審核了相關(guān)材料,并深入到兩條生產(chǎn)線、質(zhì)檢室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心、倉(cāng)儲(chǔ)中心、動(dòng)力中心等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行實(shí)地勘查和現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操考核,并對(duì)涉及轉(zhuǎn)移因子口服液和卵黃抗體生產(chǎn)線和檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核。檢查組專家通過(guò)為期兩天的全面、細(xì)致的審查考核,經(jīng)過(guò)認(rèn)真評(píng)議和充分討論,綜合評(píng)定:推薦轉(zhuǎn)移因子口服液生產(chǎn)線、卵黃抗體生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,并頒發(fā)了GMP證書,換發(fā)了獸藥生產(chǎn)許可證,。
兩條新增生產(chǎn)線通過(guò)動(dòng)態(tài)驗(yàn)收,標(biāo)志著瑞普生物生物制劑生產(chǎn)線即將開始投產(chǎn),進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品資源。