農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第四十三批)的通知

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      各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧)、畜牧獸醫(yī)廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

      為規(guī)范獸藥研究活動(dòng),根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》,以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求,我局組織專(zhuān)家對(duì)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所、百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院北京畜牧獸醫(yī)研究所等2家單位的7個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示,現(xiàn)予以公布。詳細(xì)信息見(jiàn)中國(guó)獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專(zhuān)欄。

      請(qǐng)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開(kāi)展獸藥研究活動(dòng)。

      農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

      2025年1月17日

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    (審核編輯: 錢(qián)濤)

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