農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十五批）的通知

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對河南群博藥物研究院有限公司符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱獸藥GLP)有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查，對寧波奇巖科技有限公司、北京陽光德美醫(yī)藥科技有限公司、青島德濟(jì)農(nóng)科生物科技有限公司、金河佑本生物制品有限公司4家單位符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱獸藥GCP)有關(guān)情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查。

　　經(jīng)監(jiān)督檢查，河南群博藥物研究院有限公司3個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GLP要求，寧波奇巖科技有限公司等4家單位的20個(gè)試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥GCP要求。監(jiān)督檢查結(jié)果已經(jīng)公示，現(xiàn)予以公布。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP/GCP要求開展獸藥研究活動。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

　　2025年2月19日

　　來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局