農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果（第四十六批）的通知

　　為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》、《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》、《獸藥非臨床研究、獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)》，以及監(jiān)督檢查相關(guān)要求，我局組織專家對申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司、哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司、武漢回盛生物科技股份有限公司進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，申聯(lián)生物醫(yī)藥(上海)股份有限公司等3家單位的7個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求，現(xiàn)將監(jiān)督檢查結(jié)果予以公布。

　　對中國農(nóng)業(yè)大學(xué)等5家單位增加獸藥臨床試驗動物試驗場所的申請、詩華動?？萍?杭州)有限公司等3家單位變更獸藥臨床試驗項目負(fù)責(zé)人的申請、武漢回盛生物科技股份有限公司變更獸藥非臨床研究機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的申請、西安國聯(lián)質(zhì)量檢測技術(shù)股份有限公司變更獸藥非臨床研究項目負(fù)責(zé)人的申請，經(jīng)我局組織資格確認(rèn)，符合相關(guān)要求。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP/GCP監(jiān)督檢查”專欄。

　　請各省級畜牧獸醫(yī)主管部門切實做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求開展獸藥研究活動。

　　農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局

　　2025年3月31日

　　來源：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局